Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0701-2024

VADER pedicle system, torque wrench, Catalog Number 42-703

Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

icotec has received notification of one revision that had to be carried out because nut screws had become loose. During the investigation of the device involved, it was detected that the torque limiting function of the wrench used to tighten the nut screws during implantation was not functioning correctly. Due to the malfunction, the nut screws may not have been tightened sufficiently.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
Icotec Ag
Distribuidor
US: AZ. MI, OH, CA, CO, TX, NY, NC, DE, PA
Lote
220803-001, 220803-002, 220803-003
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
Switzerland

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta