FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0728-2023
VADER Pedicle System Torque Wrench, Hudson Coupling, 12 Nm, REF 42-702
Publicado el 28 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2022
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Qué peligro representa
During internal testing (at manufacturer site) of two torque wrench devices, it was detected that the torque limiting function was out of specification. The specified torque limiting value is 12 Nm. The measuring results for both instruments were 4 Nm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Icotec Ag
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of GA.
- Lote
- UDI/DI: (01) 07640164844589, Serial Numbers: 200221-040, 200221-041, 200221-042, 200221-043, 200221-044, 200221-045
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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