FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0702-2013
Juno DRF , X-ray system, diagnostic, Fluoroscopic, general-purpose Model: 70920 Product Usage: Universal R/F, general use
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Values of fluoroscopy time, Air Kerma Rate and Cumulated Air Kerma may not be displayed "at the fluoroscopist's working position" as per 21 CFR 1003.21
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including the states of AL, CA, CO, CT, IL, MD, MI, MO, NY, OH, PA
- Lote
- Serial Numbers: 10110770 11030805 11070848 11070845 11070849 11030806 11090864 11110900 12020982 114087 12030999 12061020 12041003 12061014 12061018 12081040 :
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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