FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0705-2014
6.5" (16.5 cm) Appx 0.30 ml, Smallbore Pressure Infusion (400psig) Ext Set w/Remv MicroClave¿ Clear, NanoClave¿ T-Connector, Purple Clamp, Rotating Luer, Item # A1099, Lot # 2791393. The ICU Needleless Connector is a single use, sterile, non-pyrogenic device intended for use as an accessory to intravascular administration set for the administration of fluids to a patient through a cannula placed in the vein or artery.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 24 de diciembre de 2013
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Qué peligro representa
ICU Medical is recalling certain lots of the NanoClave Needlefree Connector product line because of a small percentage of devices that may leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including UT, TX, GA, WI, VT, NH, AL, OH, TN, IL, CA, KY,HI, NC, and Internationally to CA, BE, IN, KW, and AU.
- Lote
- Item # A1099, Lot # 2791393.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States