FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0711-2013
DePuy Spine VIPER POLY SCREW 5.5 10 X 70MM Tl Product Code: 1867-15-170 Spinal Implant Component.
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Polyaxial screws 8x 80 and larger may disassociate when inserting in the Ilium., VIPER large diameter long screws in high-torque circumstances, the screw shank has the potential to separate from the polyaxial head
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Spine, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) including the states of: AZ, CA, FL, HI, IL, MD,MI, MO,NC, TN, TX and the country of Australia.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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