FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0711-2024
Medline Gown Poly W/Breath Sleeves XL AAMIK Level 4 (Eclipse gown), REF SPT-2208CS, 100/pack, Non-Sterile.
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surgical gowns were manufactured with the wrong sleeve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Distribution was made to MD, OH, TN, TX, and WI. There was no government/military/foreign distribution.
- Lote
- Lot #11023060120, UDI (01)40080196029755(11)230615(10)11023060120.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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