FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0712-2024
QMS Tacrolimus Calibrators, Product code 10015573
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. is recalling QMS Tacrolimus Calibrators, Lot 74859619 expiry date: May 11, 2024, due to improper storage that is expected to degrade the quality of the calibrator and render it unsuitable for use. Use of the affected lot may results in erroneous calibration results, causing delay in testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to IL, IN, FL, NJ, NM, TX. International distribution to Chile.
- Lote
- No UDI Lot 74859619, Expiry 11-May-2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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