FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0716-2024
Soltive SuperPulsed Laser System TFL Fiber Stripper, Model Numbers TFL-AFS150, TFL-AFS200, TFL-AFS365, TFL-AFS550, TFL-AFS940
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The strippers and cleavers are provided non-sterile and labelled as reusable/autoclavable. Olympus does not have validated cleaning and sterilization instructions. Use of a non-sterile fiber stripper or cleaver on a sterile fiber poses a risk of contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide. Global Distribution
- Lote
- Lot Number: All units sold prior to 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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