FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0710-2024
Product REF 4050-100N, DRAIN, EXPRESS BRU W/AC, Blood Recovery Unit
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Express chest drains are pre-packaged with sterile water syringes which have bene recalled. If the device is not kept in an upright position, the patient may be exposed to infectious material. Subsequent hazards include but are not limited to infection, abscess, sepsis, and death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and OUS (Foreign) to countries of: Australia, Brazil, Canada, Luxembourg, Netherlands, Norway, Spain and UK
- Lote
- UDI-DI 00650862115147 Lots 499345 498062 496693 495731 494226 492645 492078 490763 487811 490139 489162 487849 483249 470644 468860 467477 466952
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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