FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0720-2024
Curaplex Field Cric Kit with ET Tube, Item Number 36611. The kit provides healthcare professionals with an assortment of supplies to perform a cricothyrotomy.
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
It was determined that the Endotracheal Tube Holder included in certain kits is not compatible with a cricothyrotomy procedure, leaving practitioners without the necessary means to secure the inserted endotracheal tube.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sarnova HC, Llc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot Numbers: ASM0037579 ASM0037631 ASM0037905 ASM0038197
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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