FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0724-2021
Bactiseal Ventricular Catheter with Bactiseal Shunt System - Product Usage: use in the treatment of hydrocephalus as a component of a shunt system when draining or shunting cerebrospinal fluid (CSF) Part Number: 823073
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled product-Bactiseal Ventricular Catheter with Bactiseal Shunt System(823073) mislabeled as Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter (823087) and vs. versa
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot Number: 4178253 Exp. Date: November 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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