FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0732-2024
(1) CareEvent, Model No. 866435 (2) CareEvent Upgrade, Model no. 866436
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Push notifications may fail to send to the user under certain conditions. This could potentially result in patient harm due to delay in detection of a change in patient condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) to states of: CA, GA, IA, MA, MI, MN, NJ, NM, NY, OH, PA, TN, TX, WA, WV; and OUS (Foreign) distribution to countries of: Australia, Austria, Belarus, Belgium, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, Estonia, Faroe Islands, Finland, France, Germany, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Philippines, Poland, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom, Utd.Arab.Emir., and Uzbekistan
- Lote
- UDI-DI: 00884838099128 Software: CareEvent Version C.03.X
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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