VITROS Chemistry Products VersaTips, Catalog No. 6801715 A VersaTip sales unit is composed of 1000 tips per box.
Publicado el 16 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The lot has a shape deformity which may lead to a 16% reduction in the volume of the sample or reagent dispensed. In cases where the error is not detected and the affected results are not suppressed, clinical impact may include reduced drug dosage, or false positive or false negative results for bloodborne infectious disease assays when sample results are close to the cut-off value.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. Foreign distribution to Canada.
- Lote
- UDI 10758750006786 Lot 1039734
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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