FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0738-2024
INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test, REF: P0040
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
COVID-19 rapid antigen at home tests were released with an incorrect expiration date of 05 April 2024 when the correct expiration should be 21 February 2024. Expired tests could produce invalid or inaccurate results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CA, NY, VT, WA, OH, MD , NJ, PA, MS, NC, AL, MI, MA, DE, GA, TX, OR, MO , WI , ME, IL, VA, CO, NM, NH, LA, KY, DC, MN, MO, FL, AR, MD, TN, UT, WY, SC, WI, CT, KS, SD.
- Lote
- Lot: 22S0388-R01, Exp: 05-Apr-2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Hong Kong SAR
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