FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0741-2013
HAMILTON-T1 Ventilator with software versions 1.1.2 or lower. The HAMILTON T-1 Ventilator is intended to provide positive pressure ventilatory support to adults and pediatrics
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2012
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Qué peligro representa
Analysis of a customer complaint has shown that during ventilation of small pediatric patients with high airway resistance and low lung compliance, the oxygen consumption of a Hamilton T1 ventilator with software versions 1.1.2 and lower must be calculated using a larger margin than originally expected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hamilton Medical Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including the country of Switzerland.
- Lote
- Software Versions 1.1.2 and below; Part numbers 161005, 161006.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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