FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0743-2013
Alfa Wassermann System Diluent 750 mL Manufactured for Alfa Wassermann Diagnostic Technologies LLC 4 Henderson Drive West Caldwell, NJ 07006 Alfa Wassermann B.V. Pompmolenlaan 24 3447 GK, Woerden The Netherlands Common name is water solution. Intended to dilute reagents and rinse the parts of a clinical chemistry instrument.
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inorganic phosphorus assays using System Diluent Lot 155599 may not product acceptable calibration results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alfa Wassermann, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Canada and Cayman Islands
- Lote
- Lot Number 155599
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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