FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0741-2018
Cosmedent's Etching Gel, 3g, 37% Phosphoric Acid, Rx only. Packaged in 3g Luer Lock syringes. Used for etching enamel and dentin.
Publicado el 7 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2017
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Qué peligro representa
Product packaged in a syringe that is not a lure lock syringe and the tip cold come off when expressing the material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cosmedent, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, to the states of IL, LA, MI, PA, and WI; and, to the countries of Australia, Hungary, and Spain.
- Lote
- SKU #663-103, Lot No. 164222A, Exp. Date 10/31/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States