FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0753-2020
Medicrea Pass LP, REF B02217545, Non Sterile, Material: Ti-6Al-4V ELI, VIS PEDICULAIRE POLYAXIALE 7.5MM x 45MM, POLYAXIAL PEDICLE SCREW 7.5MM x 45 MM, POLYAXIAL PEDIKELSCHRAUBE 7.5MM X 45MM, TORNILLO PEDICULAR POLIAXIAL 7.5MM x 45MM VITE POLIASSIALE PEDUNCOLARE 7.5MM x 45MM, PARAFUSO PEDICULAR POLIAXIAL 7.5MM x 45MM, POLYAXIALE PEDICULAIRE SCHROEF 7.5MM x 45MM, POLYAXIALE PEDICULAIRE SCHROEF 7.5MM x 45MM, WIELOOSIOWA SRUBA TRANSPEDIKULARNA 7.5MM x 45MM, (01)03613720177906(10)19A0630(17)290103, RX only
Publicado el 8 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It has been determined that some Pedicle system screw identified as 45mm long have an actual length of 50mm. Pedicle screws with a diameter of 7.5 mm or more are reserved for the sacrum area. As a result, a screw that is too long could come into contact with the nerves and cause postoperative pain.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medicrea International
- Distribuidor
- US: NY, CO, OH, AZ, FL, TX, PA OUS: France, Belgium, South Africa, China, Spain, Portugal
- Lote
- Lot #/Expiration Date: 19A0630/January 03, 2029 19B0329 /January 21th, 2029 19C0734 /March 03, 2029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.