FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0761-2020
i-STAT cTnI cartridge
Publicado el 8 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
i-STAT¿ cTnI blue cartridges may generate a higher than expected number of quality check codes. The observed rate of quality check codes could be in the 3 to 5% range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- US: AK AL AZ CA CT DC FL GA HI IL IN KS KY MD MI MS NC NE NH NM NV NY OH OK OR PA SC SD TN TX VA WA WV WY
- Lote
- List Number: 06P23-25 UDI: (01)00054749001986
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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