FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0757-2013
Brand Name: RX Accunet Embolic Protection System Common Name: RX Accunet EPS. Part Numbers: 101649-45, 1011649-55, 1011649-65, 1011649-75, 1011650-55, 1011650-65, 1011651-45, 1011651-55. The RX Accunet EPS is indicated for use as a guide wire and embolic protection system.
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2011
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Qué peligro representa
The recall was initiated because Abbot Vascular has discovered that the identified lots of the RX Accunet Embolic Protection System may exhibit difficult removal of the peel away sheath due to higher than normal wall thickness.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Vascular
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Austria, Belgium, China, Germany, Spain, France, United Kingdom, Italy, Pakistan, Poland, Russia, Slovakia, Taiwan, and South Africa.
- Lote
- Lot Number: 1081061, 1082561, 1091361, 1080561, 1081761, 1090261, 1091561, 1100461, 1080361, 1081661, 1090161, 1090861, 1092361, 1080861, 1082661, 1100761, 1081761, 1092861, 1082461, 1081161, 1082261, 1083061, 1081961, 1093061.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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