FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1142-2020
NC TRAVELER Coronary Dilatation Catheter, REF 1013157-15, Rx Only,NC Traveler RX 4.0 X 15MM The NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheter is not cleared for commercial distribution in the United States.
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Coronary Dilatation Catheters may exhibit difficulty or inability to deflate the balloon.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Vascular
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nation-wide) and OUS (countries of): Algeria Jordan Argentina Korea Armenia Kuwait Aruba Lebanon Australia Malaysia Austria, Mauritius Bahrain Mexico Bangladesh Morocco Belgium Netherlands Brazil New Zealand Brunei Norway Bulgaria Oman Canada Pakistan Chile Panama China Peru Colombia Poland Costa Rica Portugal Croatia R¿union Cyprus Romania Czech Republic Russian Federation Denmark Saudi Arabia Dominican Republic Singapore Egypt Slovakia Estonia Slovenia Finland South Africa France Spain Germany Sri Lanka Greece State of Palestine Hong Kong Sweden Hungary Switzerland Iceland Taiwan, Province of China India Thailand Indonesia Tunisia Iran Turkey Iraq Ukraine Ireland United Arab Emirates Israel United Kingdom Italy Uruguay Japan Viet Nam
- Lote
- Device Identifier/GTIN: 08717648196003 Part Number: 1013157-15 Lot Numbers:91102G1
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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