FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0768-2013
Li-Ion battery used in the Oxus Portable Oxygen Concentrator (POC), RS-00400. Also branded as Reliability Plus byDrive. The Portable Oxygen Concentrator is intended to deliver concentrated oxygen for adult patients with chronic pulmonary diseases.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to past battery inventory storage conditions and deficiencies in the maintenance procedure, it was possible that some batteries were over-discharged to point of damaging the cells.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oxus America, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA including the states of New York, Michigan, Colorado, Texas, Iowa, Florida, Georgia, Ohio, Wisconsin, Oregon, Alabama, Illinois, Utah, Oklahoma, West Virginia and California and the countries of Canada, European Union, South Africa, Korea and Brazil.
- Lote
- part number RS-00402 Unit ID # (TS-): 001418, 001419, 001420, 001421, 001422, 001423, 001424, 001425, 001426, 001427, 001428, 001429, 001430, 001431, 001432, 001433, 001434, 001435, 001436, 001437, 001438, 001439, 001440, 001441, 001442, 001443, 001444, 001445, 001446, 001447, 001448, 001449, 001450, 001451, 001452, 001453, 001454, 001455, 001456, 001457, 001458, 001459, 001460, 001461, 001462, 001463, 001464, 001465, 001466, 001467, 001468, 001469, 001470, 001471, 001472, 001473, 001474, 001475, 001476, 001477, 001478, 001479, 001480, 001481, 001482, 001483, 001484, 001485, 001486, 001487, 001488, 001489, 001490, 001491, 001492, 001493, 001494, 001495, 001496, 001497, 001498, 001499, 001551, 001552, 001557, 001558, 001559, 001560, 001561, and 001562. Battery SN (MB-): 06625x, 06666x, 06679x, 06715x, 08335x, 06498x, 01578x, 12009x, 12010x, 00075x, 05624x, 11868x, 11855x, 11587x, 11601x, 08240x, 08336x, 06145x, 06160x, 06302x, 06305x, 08189x, 08190x, 09200x, 09562x, 09564x, 09654x, 09719x, 09720x, 09787x, 09788x, 09887x, 09902x, 09903x, 09904x, 09905x, 09906x, 09957x, 09958x, 09959x, 09960x, 09961x, 10049x, 10477x, 10478x, 10479x, 10480x, 05689x, 05690x, 05694x, 05695x, 05696x, 05727x, 07937x, 07938x, 07940x, 07941x, 08072x, 08112x, 08125x, 10358x, 11165x, 11166x, 11961x, 11027x, 08628x, 08630x, 09143x, 09144x, 09145x, 09146x, 09498x, 09888x, 09889x, 09890x, 09891x, 09983x, 09984x, 10547x, 10549x, 10550x, 01476x, 01527x, 01576x, 05630x, 08657x, 08677x, 08752x, 08753x, 08755x, 08838x, 09724x, 10237x, 10582x, 10597x, 10600x, 11252x, 11253x, 11264x, 11265x, 11266x, 11271x, 11272x, 11469x, 11472x, 11473x, 11525x, 11526x, 11527x, 11528x, 11999x, 01518x, 09212x, 10584x, 10602x, 11110x, 11426x, 11427x, 11456x, 11471x, 11478x, 11485x, 11486x, 11514x, 11518x, 11589x, 11591x, 11592x, 11593x, 05647x, 05648x, 05649x, 06646x, 06672x, 06673x, 06674x, 06675x, 06676x, 06702x, 07558x, 07637x, 07638x, 07639x, 07640x, 07641x, 07643x, 07644x, 07645x, 07663x, 07680x, 07689x, 07691x, 07697x, 07703x, 07704x, 07705x, 08257x, 08258x, 08259x, 08260x, 08649x, 08650x, 08681x, 08807x, 08808x, 08811x, 09304x, 09387x, 09388x, 09390x, 09859x, 09860x, 10089x, 10402x, 10613x, 10614x, 10616x, 05407x, 06072x, 06078x, 06080x, 06081x, 06209x, 06217x, 06226x, 06277x, 06278x, 06279x, 06299x, 06329x, 06331x, 06396x, 06432x, 06433x, 06434x, 06436x, 06442x, 06443x, 06444x, 06445x, 06446x, 06474x, 06475x, 06476x, 06481x, 06512x, 06515x, 06517x, 06518x, 06522x, 06525x, 06810x, 06872x, 06874x, 06877x, 07030x, 07112x, 07113x, 07114x, 07116x, 07154x, 07169x, 07170x, 07171x, 07173x, 07194x, 05589x, and 07749x.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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