FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0768-2017
MicroScan LabPro Data Management System. Intended to manage both microbial identification (ID) and antimicrobial agent susceptibility testing (AST) data generated from MicroScan instruments or manually entered microbiology test results, for use by trained laboratory personnel.
Publicado el 21 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter has received and confirmed reports of an intermittent and unexpected behavior when loading new panels into a WalkAway instrument using LabPro Data Management System version 4.42. The issue could cause workflow interruption with a potential of delaying reporting results due to the inability to begin processing new panels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- United States and Mexico.
- Lote
- Software Version 4.42, Part No. 6000-0050, 6000-0051, 6000-0052, 6000-0053, 6000-0054, and 6000-0060.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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