FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0771-2021
SOMATOM Force, Definition AS, Definition Edge, Definition Flash, Drive, Confidence and Edge Plus
Publicado el 20 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
System does not trigger a cancel command followed by a reload of the scan with the new parameter(s). This issue may result in a delay in diagnosis and/or need for patient rescan
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- SOMATOM Force (Model #10742326) SOMATOM Definition As (Model #8098027) SOMATOM Definition Edge (Model #10590000) SOMATOM Definition Flash (Model #10430603) SOMATOM Drive (Model #10431700) SOMATOM Confidence (Model #10590100) SOMATOM Edge Plus (Model #10267000) Siemens SOMATOM CT scanner systems with software syngo.CT VB20A_SP2.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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