FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0805-2021
Uroskop Omnia, Model no. 10094910 - Product Usage: a solid state detector fluoroscopic X-ray system, primarily for urological applications (functional x-ray diagnosis, endourology and minimal invasive urology/surgery).
Publicado el 20 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
After the March 2019 corrective action on the monitor support arm, there is a residual risk of the support arm becoming dislodged in cases when the monitor support arm is used intensely over a long period of time.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- Serial Nos. 3417 3414 3415 3418 3428 3416
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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