FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0775-2014
Estrogen Receptor AB-11 (Clone ID5) Mouse Monoclonal Antibody 1 mk (2mg.ml) Manufactured by: Lab Vision Corporation, Fremont, CA Thermo Fisher Scientific Anatomical Pathology Tudor Rd., Manor Park Rancorn, Cheshire WA7 1TA UK Analyte specific reagent. It is intended for qualitative immunohistochemistry with normal and neoplastic formalin-fixed, paraffin embedded tissue sections, to be viewed by light microscopy.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports that the product is not performing as expected. In house testing showed no staining on breast cancer tissues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lab Vision Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including the states of TX and MA and internationally to: Turkey.
- Lote
- PN/ MS-354-P0, LN 354P1206K; Expiration 03/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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