FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0781-2024
Sedecal X Optima URS digital mobile diagnostic x-ray system. A a stationary x-ray unit with a universal swivel arm. It allows one to take exposures of patients in standing, sitting, or laying position.
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some parts have fallen off the equipment resulting in a safety risk to patients and/or users.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEDECAL SA
- Distribuidor
- Distribution was made to AL, FL, and NC. There was no military/government distribution.
- Lote
- All serial numbers, UDI-DI 08436046002500.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Spain
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