FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0789-2024
Snapshot NIR, REF: KD204
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tissue oxygenation measurement system touchscreens may be unresponsive, which may prevent the viewing of oxygenation images.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KENT IMAGING, INC.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of IN, OH, TX, PA, WI, OR, CO, IL, MO, CA, AZ, IA and the countries of Malaysia.
- Lote
- UDI-DI: B376KD2040, Serial Numbers: 204TUC1001, 204TUC1002, 204TUC1003, 204TUC1004, 7204TUC1005, 204TUC1006, 204TUC1007, 204TUC1008, 204TUC1009, 204TUC1010, 204TUC1011, 204TUC1012, 204TUC1013, 204TUC1014, 204TUC1015, 204TUC1024, 204TUC1025, 204TUC1026, 204TUC1028, 204TUC1029, 204TUC1033, 204TUC1036, 204TUC1038, 204TUC1040, 204TUC1041, 204TUC1042, 204TUC1043
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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