FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2775-2026
SnapshotGLO Wound Imaging Device, Model KB100, KB100AA.
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software controlling the wound imaging device's battery charging circuit was not designed to recognize and recover a battery that has fully discharged into a low-power "shipping mode." When this occurs, an affected device will not resume charging when reconnected to power and becomes temporarily unusable/ unavailable for wound imaging until corrected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- KENT IMAGING, INC.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of PA, IA, FL, TX, GA, NV, CA, UT, IN, DC, KS, IL, TN, AR, AZ.
- Lote
- UDI-DI: B376KB1000, Software Revisions v4.2.0 and v4.1.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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