FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0800-2013
Bacterin International, Inc., Osteoselect Demineralized Bone Matrix DMB Putty; Graft ID# B090056-664 Donor# B090056 2.5cc Expiration Date: 12/25/2011; LBL 210-0010-1 REV: 040109; and Graft ID# B090056-675. Bone void filler for voids or gaps in bone. Indicated for treatment of surgically created osseous defects. On 07/12/2012 an additional expired product was discovered by a Bacterin sales rep. B100078-908 with expiration date 04/27/2012
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Expired product was shipped to two customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bacterin International, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution in TX , GA and CA.
- Lote
- Graft ID# B090056-664 and Graft ID#: B090056-675, both with Donor# B090056 and Expiration Date: 12/25/2011. A thrid graft with ID# B100078-908 expiration date 04/27/2012 was added to the recall 7/12/2012.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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