FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0936-2013
Bacterin Elutia, Hubless Coated Silicone Surgical Wound Drain 24 Fr Round Hubless, Full-Fluted Coated with Silver Sulfadiazine STERILE, Box of 10 Part #7118. Indicated for use in surgical wound drainage.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A portion of a silicone wound drain was found to be cracked.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bacterin International, Inc.
- Distribuidor
- 13 US consignees located in CA, CO, MT, TX, UT, and VA. This represents 4 customers and 9 other individual contacts in USA that received marketing samples. Plus 4 Bacterin representives nationwide received samples. Foreign Consingee
- Lote
- 005312; 011012; 012111; 012311; 012511; 013011; 019212; 023611; 023811; 024011; 024211; 025912; 033611; 042211
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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