FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0807-2013
Remel Xpect Clostridium difficile Toxin A/B, IVD, 40 clostridium difficile toxin A/B tests, REF 24640. Product Usage: The test kit is a rapid in vitro immunochromatographic test for the direct, qualitative detection of Clostridium difficile Toxin A and/or B in human fecal specimens. The test is intended for use as an aid in diagnosis of Clostridium difficile-associated disease.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is recalling the products due to a potential for false negative test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and the countries Canada and the United Kingdom
- Lote
- Lot 141764
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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