FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0812-2024
SmartPath to dStream for 1.5T, Model No. 781260, 782112
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incorrect electrical shock warning label may have been placed on the Liquid Cooling Cabinet (LCC) of affected MR systems. The caution symbol on the incorrect label has a white background instead of yellow, and the label is missing the high voltage warning symbol. This presents a potential risk of electrical shock for service personnel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AR, CO, IL, MD, MS, NE, TX and the countries of Brazil, Canada, China, Germany, Greece, India, Mexico, and Saudi Arabia.
- Lote
- Model No. 781260 UDI-DI 00884838095076 Serial Numbers 21020 9024 8657 21200 21223 18948 32131; Model No. 782112 UDI-DI 00884838098886 Serial Numbers 30089 20204
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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