FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0813-2015
Ascension Orthopedics PyroSphere CMC & PyroSphere TMT, intended to replace the joint between the first metacarpal and the trapezium and 4th/5th tarsometatarsal where degenerative of post-traumatic arthritis presents. Size 10; Catalogue No. PCS-430-10-WW
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2014
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Qué peligro representa
Integra LifeSciences has determined that a portion of some specific lots of size 10 PyroSphere CMC and PyroSphere TMT devices are non-radiopaque.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- WA, Australia, and France
- Lote
- Lot numbers: 140098T and 140929T
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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