FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0814-2015
Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve: The Miethke Shunt System is intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Aesculap Inc. (AIC (USA)) initiated a recall of Miethke Shunt System accessories due to missing patients' labels for the miniNAV (FV660T). There are no patient injuries resulting from this issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in OK, and WI.
- Lote
- Catalog No: FV660T Lot No: 4506022655
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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