FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0818-2019
Aguja de Aspiracion con Profundidad Ajustable Tipo I 16ga x 5 cm- Product Usage: Manual surgical instruments for Bone Marrow Biopsy and Aspiration.
Publicado el 13 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Argon Medical has identified an internal manufacturing issue on the formation of the sterile seal on some of their blister trays for the Bone Marrow Biopsy Needle tray product line
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiotech (Manan Medical Products, Inc.)
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide in the states of New Jersey, and countries of Mexico and South Korea.
- Lote
- Model Number UCIN-16-5, Lot Number LK2L
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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