FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0820-2017
Tibial Component Fixed Hinge Small Long; Tibial Component Fixed Hinge Small Short The product is a component is a systems that is intended for the replacement if diseased or deficient bone around the knee joint, distal femur, proximal femur or total femur bone
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recalling firm has received 5 customer inquiries reporting that at least one pouch of the double pouch packaging configuration has been punctured by the tip of the device's stem.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stanmore Implants Worldwide Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to OH, NE, FL, LA, NY, TX, MS, MD, CT, AL, PA
- Lote
- A11290, A10107, A11828, A10610, A10765, A11439, A11922
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.