FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0821-2013
Viterion TeleHealth Monitor Model Number V100-BGM, Product Code 81842478 (US) -- Physiological patient monitor (without arrhythmia detection or alarms) . Viterion V100, V100-BGM and V500 Telehealth Monitors transfer medical information.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Viterion telehealth monitors do not transmit "HI" (above the meter's measurable range) and "LO" (below the meter's measurable range) blood glucose readings from Bayer's Contour Elite XL blood glucose meters, or from Roche's Accu-Chek Advantage 03 and 04 meters to healthcare professionals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Viterion TeleHealthcare Llc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the United Kingdom.
- Lote
- All units are affected. List of affected serial numbers were provided as Excel spreadsheet due to the large volume.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.