FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0832-2013
CareFusion SmartSite Gravity Blood Set Model 42082E. Used to administer blood and blood products through a needle or catheter inserted into the patient's artery or vein.
Publicado el 27 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion is recalling the SmartSite¿ Gravity Blood Set as a result of a potential for separation at the connection of the drip chamber and tubing . The separation may be observed at priming or observed during use. If a separation between the drip chamber and tubing occurs, this could cause a delay in treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefusion 303 Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AK, CA, CO, IL, MO, NV, NY, TX and UT.
- Lote
- Lot number 12055225
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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