FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0832-2014
Brilliance iCT & Brilliance iCT SP Computed Tomography X-Ray Systems, Philips Healthcare, Cleveland, OH The Brilliance iCT and iCT SP are whole body Computed Tomography X-Ray Systems intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes. This device may include signal analysis and display equipment, patient and equipment supports, components and accessories.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient images exhibited ring artifacts.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: FL, IN, NY, OR and PA; and internationally to: Australia and Israel.
- Lote
- Brilliance iCT: 728306, Serial #'s: 100018, 100040, 100411, 100503, 100506 Brilliance iCT SP: 728311, Serial #'s: 200047, 200121
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.