FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0848-2014
Compressor Mini To provide a supply of dry, filtered compressed air for a medical respiratory ventilator or anaesthesia machine that meet the specifications of the compressor mini. compressor mini is intended to be operated by healthcare providers, physicians, nurses, and technicians. Compressor mini is to be used only for bedside application within the hospital environment. Compressor mini is neither intended nor suitable for use during in-hospital patient transportation or during ambulance or air transportation. Compressor mini is not suitable for use with MRI.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Maquet Compressor Mini may deliver compressed air at a temperature higher than specified.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution US, Canada and Japan.
- Lote
- Part number 6481779
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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