FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0855-2015
UniStrip1, Blood Glucose Test Strips, 50 count box. The test strips are indicated for use by people with diabetes in their home as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure to submit a 510(k) for device labeling changes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Unistrip Technologies LLC
- Distribuidor
- US Distribution to the states of FL and OH.
- Lote
- U14030713, 814031313, U140312323, and U14031413.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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