FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0858-2015
Cyberonics VNS Therapy AspireHC, Model 105 Generator. The Cyberonics VNS Therapy System consists of the implantable VNS Therapy Generator, the VNS Therapy Lead, and the external programming system used to change the stimulation settings. Indicated for use as an adjunctive therapy in reducing the frequency of seizures.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2014
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Qué peligro representa
The recalled product was distributed with an incorrect serial number printed on the device's label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cyberonics, Inc
- Distribuidor
- Distributed to PA.
- Lote
- Serial Number: 31309; UDI: (01)05425025750054(11)140917(17)160808(21)31309(99)10-0009-5705.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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