FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0857-2016
Philips Healthcare PIIC Classic Upgrade, 866117 Physiological, Patient Monitor (With Arrhythmia Detection or Alarm)
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reconstructed ECG leads viewed or printed at the Information Center iX may misrepresent the ECG waveform in specific leads.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Electronics North America Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) and the countries of Algeria Australia Austria Belgium Bulgaria Canada Denmark Estonia Finland France Germany Hong Kong Hungary Iceland India Indonesia Iraq Ireland Israel Italy Japan Kenya Korea Kuwait Luxembourg Malaysia Mongolia Morocco Netherlands New Zealand Nigeria Norway Poland Qatar Romania Russian Federation Saudi Arabia Singapore Slovenia South Africa Spain Sweden Switzerland Taiwan Turkey United Arab Emirates and United Kingdom.
- Lote
- Software B.O
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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