FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0860-2024
Azurion 7 M20 FlexArm system (Software version R2.x) with Maquet Magnus Table (Software version 05.02.12)
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Loss of connectivity between the FlexArm and the Table due to a software issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CO, FL, IL, MS, NV and TX. The country of Canada.
- Lote
- (1) System Code: 722079; (1) UDI/DI: 00884838085268; (1) Serial Number: 1086, 1392, 703615, 1079, 743, 703456, 1248; (2) System Code: 722224; (2) UDI/DI: 00884838099258; (2) Serial Number: 1337, 1249, 1925, 1250, 468, 379, 647, 633, 1534, 887, 1349, 280, 969, 197, 1177, 455, 3, 2611, 2716, 606, 2025;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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