FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0866-2015
KimVent Microcuff Subglottic Suctioning, Endotracheal Tube, 7.5 mm, Distributed by Kimberly Clark Global Sales, LLC. Used for airway management by oral intubation of the trachea and for removal of secretions that accumulate in the subglottic space.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The cuff inflation line may detach from the endotracheal tube during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Halyard Health
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) AL, AR, AZ, CA, CT, FL, GA, IN, KS, KY, MA, ME, MI, MO, MS, MT, ND, NH, OH, OK, OR, PA, TN, UT, VA, and WV; and countries of: Australia, Canada, Europe (i.e., France, Germany, Great Britain, Ireland, Italy, Netherlands, Portugal, Sweden, & Switzerland), Hong Kong, New Zealand, and United Arab Emirates.
- Lote
- Product Code: 13221, Lot numbers: AA3213, AA3213V01, AA3231, AA3231V01, AA3249, AA3249V02, AA3253, AA3253V01, AA3274, AA3274V03, AA4062, AA4062V02, AA4062V06, AA4097, AA4097V01, AA4097V03, AA4125V01, AA4134V02, AA4140, AA4140V01, AA4142, AA4142V01, AA4146V02, AA4167V03, AA4170 & AA4170V02.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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