FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0868-2021
Laerdal Compact Suction Unit (LCSU 4), Catalog Numbers 880051, 880061, 881151, 880052, 880062, 881152 - Product Usage: It is intended for intermittent operation to remove secretions, blood or vomit from a patient s airway to allow ventilation.
Publicado el 27 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Component failures may cause the unit to lose all suction. Users will need to obtain alternate suction devices or methods, leading to a delay in treatment and, in worst case scenario, potential suffocation if alternative suction or ventilation method is not administered by the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Laerdal Medical (Suzhou) Co., Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution.
- Lote
- Serial number range 1808090001 to 2006060045
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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