FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0876-2013
Avex CX Suite, Avex CX 0.22 UL4,5 HK REF #224-017, Product Usage: Avex CX ceramic brackets are formed with 99.9% pure alumina oxide. The indicated use of the Avex CX ceramic bracket is the mechanical movement of natural teeth in conjunction with other components designed to attach to the brackets.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Orthodontic brackets distributed was incorrectly labeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultradent Products, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of CA, AZ, CO and WA.
- Lote
- Lot R131360
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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