FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0877-2013
QuietCare-Networked product, Facility Server/model: QC101601; The QuietCare system is intended to detect and analyze residents' movements.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Care Innovations detected a software anomaly: During the engineering investigation into the cause of why a Wander Alert was not generated, a defect in the implementation of the Wander and Night Motion ADLs was discovered.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intel-GE Care Innovations LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- All units of this model.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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