Philips DigitalDiagnost X-Ray System with Eleva Software 2.1.3 Model numbers 712020, 712022, and 712082 Product Usage: Digital radiographic system
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2012
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Qué peligro representa
When the operator for a wall stand view selects an "image rotation" different from default, or such image rotation is preset in the examination database, then the resulting image may be rotated in the wrong direction. When the operator manually rotates the image back, electronic side markers (if programmed) are rotated also and as a result may be placed in a wrong position inside the image.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and the Foreign countries of: Austria, Canada, Belgium, China,Denmark, France, germany, Italy, Netherlands,New Zealand, Norway, Philippines, Portugual, SOuth Korea, Spain, Switzerland, Thailand, and UK.
- Lote
- Systems with Eleva SW version 2.1.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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